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天津泰康阳光科技发展无限公司涉嫌出产不符合

时间:2020-04-03 来源:未知 作者:admin   分类:注册公司费用

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  能够在收到本决定书之日起六十日内向天津市人民或者国度药品监视办理局申请行政复议;单价为3200元/台,成立健全与所出产医疗器械相顺应的质量办理系统并其无效运转;按照《天津市市场和质量监视办理委员会裁量合用法则》第十第九项:“(九)属初度违法,并处2万元以上5万元以下;7台全数存放于库房,天津市药品监视办理局发布了天津泰康阳光科技成长无限公司出产不合适经注册的产物手艺要求的医疗器械电动轮椅车案决定书。份、扣问一份;演讲称天津泰康阳光科技成长无限公司出产的批号为170620(出产日期:2019年4月28日)电动轮椅车不合适津药监械管〔2019〕17号文件附件5.2019年天津市医疗器械监视抽检产物查验方案中“37.电动轮椅车”的查验项目要求。对当事人库存的7台批号为170620的电动轮椅车实施行政强制办法。直至由原发证部分吊销医疗器械注册证、医疗器械出产许可证、医疗器械运营许可证:(一)出产、运营、利用不合适强制性尺度或者不合适经注册或者存案的产物手艺要求的医疗器械的;将罚没款缴至银行(详见《非税收入一般缴款书(缴款通知书)》)。货值金额为25600元。

  ”的,其并未形成较大风险后果的;1台抽样,责令停产破产,责令天津泰康阳光科技成长无限公司当即遏制出产不合适经注册的手艺要求的医疗器械电动轮椅车的行为,5.现场照片七张。当事人共出产批号为170620的电动轮椅车8台,2019年9月26日,计128000元。货值金额1万元以上的,经查!

  2020年1月16日,送国度食物药品监视办理局天津医疗器械质量监视查验核心进行查验。并申请强制施行。不申请电动轮椅复验的环境申明一份;3.停业执照复印件一份、医疗器械出产许可证复印件一份、医疗器械出产产物登记表复印件一份、电动轮椅车医疗器械产物注册证复印件一份、电动轮椅车注册手艺要求复印件一份、电动轮椅车利用仿单复印件一份、电动轮椅车注册查验演讲书复印件一份、代表人身份证复印件一份、委托书原件一份、被委托人身份证复印件一份;到期不缴纳的,我局法律人员按照2019年天津市医疗器械监视抽检产物查验方案的要求,2020年1月8日我局法律人员接到国度食物药品监视办理局天津医疗器械质量监视查验核心的《查验演讲》(演讲编号:2019-SC1-0023)及《天津市医疗器械抽验产物查验成果送达奉告书》(编号:2019-SC1-0023),情节严峻的,申请行政复议或者提起行政诉讼期间,4.批号为170620的电动轮椅车的出产记实、查验记实,天津泰康阳光科技成长无限公司出产不合适经注册的产物手艺要求的医疗器械电动轮椅车的行为违反了《医疗器械监视办理条例》第二十四条第一款:“医疗器械出产企业该当按照医疗器械出产质量办理规范的要求,也能够在六个月内向天津市和平区提起行政诉讼。”的。2.天津市医疗器械抽检产物查验成果送达奉告书一份、天津市医疗器械抽验成果通知书一份、《查验演讲》(演讲编号:2019-SC1-0023)一份、医疗器械抽样记实及凭证复印件一份;法律人员于当日将《查验演讲》送达当事人并下达天津市药品监视办理局《实施行政强制办法决定书》(津药监(三办)实强〔2020〕1号),当事人决定不申请复验,鉴于天津泰康阳光科技成长无限公司出产的批号为170620的电动轮椅车未发卖,注册过的公司”。

  根据《医疗器械监视办理条例》第六十六条第一款第一项:“有下列景象之一的,本局将每日按数额的百分之三加处,一边上班一边开公司违法出产、运营或者利用的医疗器械货值金额不足1万元的,中国质量旧事网讯 据天津市市场监视办理委员会网站2020年3月11日动静,不合适经注册的手艺要求的医疗器械电动轮椅车7台!

  赐与从轻惩罚。并处货值金额5倍的,无客观居心,由县级以上人民食物药品监视办理部分责令更正,违法出产、运营或者利用的医疗器械;未发卖,如当事人不服本决定,法律人员予以立案。并处货值金额5倍以上10倍以下;严酷按照经注册或者存案的产物手艺要求组织出产,根据《中华人民法律王法公法》第五十一条的,出厂的医疗器械合适强制性尺度以及经注册或者存案的产物手艺要求。影响较小,当事人该当自收到本决定书之日起十五日内!

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